
Лекарственный препарат «Фризиум» проходит регистрацию в России, его образцы должны быть предоставлены в лаборатории уже в следующем месяце. Об этом сообщил директор департамента регулирования обращения медицинских изделий Елена Максимкина.
Препарат «Фризиум» поставлен на регистрацию, уже в декабре его образцы должны быть предоставлены в специализированные лаборатории для анализа. Экспертиза лекарства в таком случае пройдет к марту 2020 года. Французская компания-производитель ранее допустила препарат на клинические испытания в России, поэтому процедура будет ускоренной и займет не более 160 дней. Об этом Максимкина рассказала ТАСС.
Напомним, что «Фризиум» является сильнодействующим препаратом, который используется для лечения эпилепсии у детей. На данный момент в России не производятся аналогичные дженерики, а приобретение лекарства за границей осложнено.
Родители больных детей и помогающие им организации оказались в непростой ситуации, когда купить препарат легально не было возможности. Вопрос был решен при содействии премьер-министра Дмитрия Медведева, поручившего проработать закон о предоставлении сильнодействующих лекарств нуждающимся.